ТРОФИКОЛ

мазь

Инструкция по медицинскому
применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Трофикол мазь

Состав и описание медицинского изделия

Состав:

Смесь кунжутного масла, порошка Cortex Phellodendri, порошка Radix Scutellaria, порошка Rhizoma Coptidis, порошка Pheretima Aspergillum; арахисовое масло (прессованное); пчелиный воск; альфа-токоферилацетат.

Описание:

Мазь от жёлтого до тёмно-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие вкраплений тёмного цвета.

Растительные компоненты мази содержат флавоноиды, фитостерины (b-ситостерин (b-ситостерол)), алкалоиды (берберин), гликозиды и аминокислоты, которые обладают выраженным противовоспалительным действием, уменьшают зуд, имеют антимикробное действие, а за счёт биопепетидов способствуют более быстрой регенерации поражённого участка кожи.

Бархат амурский (Cortex Phellodendri amurense) (ФА)

Фармакологическая эффективность ФА основывается на разнообразных классах алкалоидов, лимоноидов, фенольных кислот, хинной кислоты, лигнанов и флавоноидов обакунона и обакулактон. Самым ценным БАВ бархата амурского является берберин, с которым связаны большинство эффектов.

Антимикробная активность. Cortex Phellodendri более активен в отношении грамм положительных бактерий. Наиболее чувствительными бактериями являются Streptococcus pyogenes, Streptococcus mutans, Propionibacterium acnes. Берберин способствует сдерживанию бактериальной адгезии Staphylococcus aureus, и уменьшению устойчивости P. Aeruginosa к аминогликозидам.

Противовоспалительная активность ФА обусловлена подавлением производства NO (важный медиатор воспаления), также способствует снижению экспрессии гена, регулирующего воспаления, реакции гиперчувствительности замедленного типа, высвобождению фактора некроза опухоли α (TNF-α) и интерлейкина 1-бета (IL-1β). Было отмечено, что экстракт ФА оказывает противовоспалительную активность за счёт снижения уровня MПO.

Шлемник байкальский (Radix Scutellaria baicalensis) широко используется в медицине, внесён в Китайскую, Европейскую и Британскую фармакопеи.
Флавоноиды, фитостерины (b-ситостерин (b-ситостерол)) и гликозиды. (байкалин), входящие в состав шлемника байкальского, обладают противовоспалительным (способствуют снижению провоспалительных цитокинов – NO, TNF-α, IL-6), противомикробным (за счет байкалина, который способствует угнетению роста грамположительных бактерий и Candida albicans), антиоксидантным, противозудным (способствует уменьшению образования ИЛ-4, ФНО-α, гистамина и воспалительных сосудистых реакций в коже) действием; обладают легким отбеливающим свойствами, оказывают защитное действие против УФ-облучения (за счет антиоксидантной активности и биологической активности байкалина, который поглощает активные формы кислорода).

Коптис китайский (Rhizoma Coptidis). Основными БАВ являются алкалоиды берберин, коптизин, пальматин и магнофлор. Коптис китайский обладает антибактериальным (к берберину чувствительность проявляют Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, и др. грамположительные и грамотрицательные бактерии, Candida albicans; противовоспалительным (способствует угнетению высвобождение провоспалительных цитокинов ИЛ-1β и ИЛ-8, ИЛ-6 и ФНО-α, NO и ПГ2), антиоксидантным, увлажняющим (снижает трансэпидермальную потерю воды кожей) действием; дезинфицирует рану.

Биоактивные пептиды Pheretima Aspergillum
Используются в медицине более 1000 лет и содержат мощные биологические агенты, такие как факторы роста. В экспериментальных исследованиях Pheretima Aspergillum продемонстрировал способность регенерировать костную ткань (за счет увеличения пролиферации и дифференцировки остеобластов), поврежденные периферические нервы и уменьшать фиброз тканей.

Pheretima Aspergillum улучшают питание тканей, стимулируют их регенерацию и обладают противовоспалительным действием.

Кунжутное масло
Содержит поли- и мононенасыщенные жирные кислоты, фитостерины. Они способствуют заживлению и смягчению кожи. Также масла создают окклюзионный эффект и уменьшают трансэпидермальную потерю жидкости кожей.

Пчелиный воск
Обладает смягчающим действием и уменьшает трансэпидермальную потерю воды. Он представляет собой защитный барьер от внешних факторов, образуя пленку на поверхности кожи. β-каротин, присутствующий в пчелином воске, является ценным источником витамина А, в который он превращается. Витамин А замедляет деградацию коллагена, стимулирует митотическое деление в эпидермисе, что приводит к более быстрой регенерации кожи после повреждения.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие
ТУ BY 690662654.012-2022

Область применения
Дерматология, хирургия, косметология

Назначение медицинского изделия (показания к применению)
Благодаря наличию в составе компонентов с антибактериальным, заживляющим, противозудным, противовоспалительным действием, ТРОФИКОЛ имеет широкий спектр показаний.
1) Комплексное лечение ран любого происхождения
✔ Раны (бытовые раны, ссадины, порезы, косметические, хирургические раны, в том числе после удаления родинок, бородавок, лазерной шлифовки).
✔ Длительно не заживающие раны (диабетические и трофические язвы, пролежни, уход за кожей вокруг стомы, некроз мягких тканей, опоясывающий герпес).
✔ Ожоги (солнечные, термические, химические, лучевые, электрические).
2) Профилактика образования рубцов после хирургических вмешательств.
3) В комплексном лечении дерматитов
(атопический дерматит, псориаз, экзема, розацеа, акне, холодовая аллергия, пиодермия, контактный дерматит).

Способ применения
Необходимо наносить тонким слоем на пораженный участок кожи 2-4 раза в сутки.
Средняя длительность курса применения зависит от заболевания и вида повреждений кожи. Рекомендовано применять до полного разрешения повреждений на коже. Также можно использовать мазь с профилактической целью при сухой коже, склонной к атопии.

Противопоказания для применения
Индивидуальные реакции гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Особые указания
При более длительном использовании эффективность средства повышается прямо пропорционально длительности применения

Применяется только на чистой коже. Нанесение поверх других средств может ухудшить эффективность.

Побочные эффекты
Побочные эффекты не были выявлены.

Срок хранения
3 года. Срок хранения указан на первичной и вторичной упаковках. Не применять после истечения срока хранения.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Без рецепта.

Упаковка
По 30 г мази в алюминиевой тубе. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Организация-производитель
ООО «Ламира-Фармакар», Республика Беларусь, по лицензии Ламира ЛЛП, Великобритания. Адрес: 222215, Минская область, Смолевичский район, Озерицко-Слободской с/с, 105, вблизи аг. Слобода, комната 55. Тел./факс: +375 (17) 555-52-76 E-mail: info@lphc.by Сайт: www.lphc.by

Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии от потребителей по качеству медицинского изделия / Уполномоченный представитель производителя на территории Кыргызской Республики / Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Кыргызской Республики
ОсОО «СТИП ОПТИМ», Кыргызская Республика, 720001, г. Бишкек, ул. Токтогула, 130, 7 этаж. Тел (24/7): +996 312 663346 E-mail: stip-optim@aknet.kg

Данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению
21 августа 2023 года